研修概要. この内、本講習会は、1．高度管理医療機器 と2．特定管理医療機器の医療機関向け医療機器を販売・貸与する営業所管理者の基礎講習として実施するものです。 ③．指定視力補正用レンズ等[コンタクトレンズ]はコンタクトレンズ販売営業所管理者講習会をご覧ください。 2019年度 高度管理医療機器等の販売業・貸与業の営業所管理者／修理業の責任技術者に対する継続的研修にお申込みの方は、下記より会場を選んでお申込みください。よろしくお願いいたします。 詳細なご案内ページはこちらよりご覧いただけます。 継続研修 高度管理医療機器,特定保守管理医療機器に販売許可を受けた場合、管理者は 毎年度1回2時間以上の継続研修 を受けなければならない。(薬機法施行規則168,175条) 研修を実施する期間は薬剤師会をはじめ十数カ所存在する。 （高度管理医療機器等営業管理者の継続的研修） 施行規則第168条高度管理医療機器等の販売業者等は、高度管理医療機器等営業管理者に、別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣に届出を行った者が行う研修を毎年度受講させなければならない。 高度管理医療機器等の販売業等の営業所管理者（特定管理医療機器の場合は努力義務）または医療機器修理業の 医療機器修理責任技術者として届出をしている方は毎度の受講が義務付けられておりますので、受講漏れ のないようお早めにお申し込みください。 医療機器は、不具合が生じた場合に人体に与えるリスクに応じて、一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器の3つに分類されています。 また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とする医療機器は特定保守管理医療機器に指定されています。 ※一般社団法人 日本医療機器販売業協会主催の継続的研修が、MDIC認定更新ポイントを 取得できる講習会として一般社団法人 日本医療機器学会に認められました。（取得ポイント：5点） 年度内に複数回受講しても、5点しか認められません。 高度管理医療機器販売等に係る継続研修会 高度管理医療機器（自己血糖測定器・コンタクトレンズなど）等の販売業者は、営業所管理者に毎年度研修を受講させることが義務付けられています。 ・設置管理医療機器の取扱に関するフローチャート 【記録書式】 ・管理者の継続的研修受講状況記録票 ・品質等点検表 ・苦情処理記録票 ・不具合等に関する報告書 ・回収処理記録票 ・教育訓練実施記録票 ・従業員の教育訓練受講状況確認票 一般社団法人日本ホームへルス機器協会.
この内、本講習会は、1．高度管理医療機器 と2．特定管理医療機器の医療機関向け医療機器を販売・貸与する営業所管理者の基礎講習として実施するものです。 ③．指定視力補正用レンズ等[コンタクトレンズ]はコンタクトレンズ販売営業所管理者講習会をご覧ください。 この研修は、高度管理医療機器（特定保守管理医療機器を含む）販売業等の営業所の管理者に任命されている方が対象です。2020年度は2019年度中に許可を受けた営業所の管理者の方々が対象となります。 平成26年度高度管理医療機器継続研修会開催のご案内を更新致しました。 2015.01.05 jpals活用術 その1 2014.12.16 平成26年度高度管理医療機器継続研修会開催のご案内を更新致しました。 2014.12.16 jpals研修会コードを更新致しました。 2014.12.03 医療に従事されている皆さま（薬剤師･医師等医療関係者等）を対象に、研修会のお知らせ、薬剤師募集情報などを提供しています。 医療従事者向けサイト｜一般社団法人 北海道薬剤師会 「高度管理医療機器等の営業管理者」及び 「医療機器修理業の責任技術者」に対する「継続的研修」のご案内 （一社）日本医療機器産業連合会 平成18年度より開始されました、高度管理医療機器等の販売業・賃貸業の営業管理者及び 修理業の 受講申し込みは「講習案内」にて 受付しております ｜設立の目的｜役員紹介｜介護保険制度について｜セミナー・相談会開催状況｜セミナー相談会案内｜講習案内｜会員登録｜ 高度管理医療機器等の販売業者等は、営業所の管理者が業務を履行するために必 要と認めて述べる意見を尊重しなければなりません。 10 高度管理医療機器等の譲受・譲渡に関する記録 （医薬品医療機器等法施行規則第173条） 2020年度 医療機器の販売・貸与営業所管理者/ 医療機器の修理責任技術者 継続的研修. この講習会は、高度管理医療機器等（特定保守管理医療機器を含む）、プログラム高度管理医療機器、特定管理医療機器、プログラム特定管理医療機器、補聴器及び家庭用電気治療器の販売業及び貸与業の営業所管理者の資格要件の一つとして定められている基礎講習として実施するものです。 高度管理医療機器等の販売業・貸与業の営業所管理者／修理業の責任技術者に対する継続的研修 主催 一般社団法人日本画像医療システム工業会 平成29年度高度管理医療機器等の販売業等に係る継続研修について [医療機器販売業等の営業所管理者、医療機器修理業の責任技術者に対する継続研修] 主催 ： 公益社団法人日本薬剤師会 共催 ： 一般社団法人京都府薬剤師会 【研修の目的】 6 管理者の継続的研修（医薬品医療機器等法施行規則第168条） 高度管理医療機器等の販売業者等は、毎年度、研修実施機関が行う研修を管理者に受講させなけ ればならない。 医薬品医療機器等法関係申請様式 各種申請様式や届出に必要な様式は、ダウンロードできますので、ご自由にお使いください。 なお、申請・届出によって添付書類が異なりますので、 保健所 にお問い合わせの上、提出してください。 高度管理医療機器等の販売業者等は、営業所の管理者が業務を履行するために必 要と認めて述べる意見を尊重しなければなりません。 10 高度管理医療機器等の譲受・譲渡に関する記録 （医薬品医療機器等法施行規則第173条） 平成17年4月1日以降、管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を販売又は貸与を行う場合には、営業所ごとに営業所のある管轄保健所又は 都道府県の薬務課等に販売業又は貸与業（以下、“販売業等”という）の届出を出さなければならなくなりました。 修理業の責任技術者に対する継続的研修のご案内 薬機法（2014年11月改正施行）では、同施行規則第168条及び第175条第2項で医療機器販売業等の営業所の管理者に対する継続的研修、並びに第194条で医療機器修理業の責任者に対する継続的研修が規定されています。
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